以色列 IceCure 的 ProSense 系统目前在亚洲、以色列和欧洲用于治疗早期的肝脏和肾脏癌变肿瘤。IceCure 最近获得了美国 FDA 批准，可以在美国进行治疗。
IceCure医疗业务发展和全球营销副总裁 Tlalit Bussi Tel Tzure 告诉以色列21c，在美国，这两种适应症都可以由保险给付。现在，IceCure 开始在美国新泽西州的分公司建立合适的基础设施。
IceCure 的 ProSense 设备已经在欧洲用于治疗乳腺癌、肾癌、肺癌和骨癌。
在日本，已有300多名肺癌患者和300多名乳腺癌患者接受 ProSense 的治疗。
“在以色列，我们正在海法的 Bnai Zion 医疗中心进行肾癌的临床试验。我们已经治疗了大约100名患者，取得非常好的结果。我们希望在明年完成这项研究并公布结果。
她补充道：“我们也已经在中国注册，并已接到中国一家领先医院的第一份订单，要我们对乳腺癌进行独立研究。”
IceCure正在努力争取FDA批准使用 ProSense 来治疗乳腺癌肿瘤。
“2014年底，我们在美国开始了一项里程碑式的研究，使用我们的技术，用冷冻消融而不是手术来治疗早期诊断的乳腺癌，”Tel Tzure说。
“该试验目前在19个中心进行，到2019年底，我们完成了200名患者的登记。我们将跟踪5年，看看在治疗的区域是否没有复发的肿瘤。只有这样，我们才能向FDA申请批准乳腺癌适应症。这将是一个重大突破。”
去年10月，美国乳腺外科医生协会(American Association of Breast Surgeons)根据IceCure的临床试验结果调整了指导方针，支持“加速研究用于治疗乳腺恶性肿瘤的冷冻消融技术”。
IceCure还获得了美国食品和药物管理局(FDA)对耳鼻喉的批准。虽然这还不是公司目前方向，但可能在未来对这方面发展。
“全世界都想用我们的创新来治疗更多的病人。这就是我们的使命。
ProSense是如何作用的？
IceCure是由低温学专家亚历克斯·莱文博士和商人迪迪埃·图比亚(Didier Toubia)于2006年在约克内的Naiot风险加速器共同创立的。
他们开发的冷冻装置是根据莱文博士在2002年获得的一项专利技术。
在超声或CT成像的引导下，医生将探针插入肿瘤——肿瘤的大小和形状有不同的探针。
一旦针头进入内部，用液氮在不到一分钟的时间内将探针尖端的温度降低到零下170摄氏度。在一个小时内，极端寒冷会破坏目标组织，而这些组织会在几周内自然地从体内溶解。
无论肿瘤位于何处，手术都是在局部麻醉下进行的。周围的健康组织没有受损，也没有疤痕。之后，病人可以直接回家，恢复所有活动。
这种开创性的治疗方法有几个局限性：它不能治疗许多类型的肿瘤，而且只适用于早期(1期或2期)肿瘤，肿瘤局限在乳房内不超过1.5厘米，或在肝脏、肾脏或骨骼内不超过3厘米。
“随着早期筛查，有越来越多早期阶段的肿瘤数量被发现，”Tel Tzure说。
“值得一提的是，我们的技术并不会取代化疗或放疗。根据病人的情况，护理团队可能希望继续进行这些治疗。”
English Source https://www.israel21c.org/israeli-device-freezes-malignant-liver-and-kidney-tumors/
