对于难以启齿的医疗问题,以色列医疗新创企业有解决办法。
Virility Medical 是以色列的医疗科技新创公司,正开发一种治疗早泄(PE)的一次性电刺激皮肤贴片。早泄是最常见的性功能障碍,影响25%的全球男性人口。现有的治疗以药物疗法为主,但是功效有限,还会引起副作用如头痛、恶心和性欲降低等。 局部治疗方式为涂抹脱敏霜,但是成效不佳,而且也有副作用,让接触的皮肤表面麻木。
vPatch 皮肤贴片
Virility Medical 所开发的vPatch,是一种电刺激皮肤贴片,用于治疗早泄和高潮控制。 vPatch对骨盆底肌肉的活动进行神经性调节,且仅供一次性使用,使用后即可丢弃。
公司预计在2020年开始盈利。Virility 将与分销商合作,利用现有销售团队。 目前正积极寻求与非处方签医疗设备及处方签产品的全球分销商建立合作关系。目前已确定了几家企业并开始联系。
当前状态
Virility 寻求500万美元投资,以实现以下里程碑:
- 产品优化,转移到生产
- 关键研究完成(以色列和意大利)
- FDA批准
- CE标志批准
- 美国和欧盟的上市后研究
- 特定地区的初始销售
审批状态
美国 – 完成FDA提交前的流程。 FDA批准计划于2019年第四季度完成。
欧盟 – 通过 ISO13485 : 2016。计划于2019年第四季度批准CE标志。
公告机构 – BSI。
临床状态
目前已成功完成两项临床可行性研究,并在以色列Rambam医疗中心开展了关键性研究。 在意大利启动另外两个研究站点。
IP Status | Application # | Description |
National Phase | WO2017089887A2 | Using electrical stimulation for PE & Erectile Dysfunction |
PCT | PCT/IL2018/051402 | HW & SW features, activation methods, Incontinence |
公司团队
- Zohar Gendler – 董事主席
- Tal Gollan – 创办人 & 首席执行官
- Oded Kraft – 董事会成员
- Dr. Arik Shechter, 医师 – 医疗总监
- Prof. Ilan Gruenwald, 医师 – 科学咨询委员
- Dr. Ege Can Serefoglu, 医师 – 科学咨询委员
- Prof. Wayne Hellstrom, 医师 – 科学咨询委员